Pruebas clinicas sin contro

PRUEBAS CLINICAS SIN CONTROL En una prueba aleatoria se da una comparacion directa de dos (o mas) grupos de tratamiento, uno de los cuales sirve como un control sin tratamiento. El grupo control puede permanecer sin tratamiento o someterse a un regimen establecido contra el cual, el nuevo regimen sera valorado (control activo). Esta ampliamente aceptado entre los investigadores dedicados a la evaluacion que la prueba aleatoria es la «norma de oro» para medir lo que ha ocurrido como resultado de un programa o intervencion. Diseno basico de una prueba aleatoria

La idea fundamental de una prueba aleatoria es muy simple. En una prueba aleatoria, los sujetos o grupos de estudio son asignados aleatoriamente a los grupos de «tratamiento» o de «control», o sea, una vez que los sujetos o grupos de sujetos que van a ser estudiados son seleccionados, algunos son asignados al grupo de tratamiento y otros al grupo control (o de comparacion) en forma aleatoria. Construccion de muestras aleatorias La construccion de muestras aleatorias deja que la casualidad determine la asignacion de sujetos experimentales a los grupos de tratamiento o de control.

Por lo tanto, elimina por completo el juicio o seleccion  humana del proceso de asignacion. Los ejemplos de muestras

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aleatorias incluyen el lanzamiento de una moneda al aire para determinar la asignacion de cada sujeto o usar una tabla de numeros al azar para asignar sujetos. La construccion de muestras aleatorias reduce la posibilidad de que hayan diferencias significativas (por ejemplo, en edad, sexo, raza, peso, color del cabello o riesgo de enfermedad) entre dos grupos aleatorios, siempre y cuando los grupos sean suficientemente grandes para producir grupos estadisticamente estables de 100 o mas sujetos.

El proposito principal de la construccion de muestras aleatorias es asegurar que antes de que uno de los grupos empiece el tratamiento o la intervencion, los dos grupos esten igualmente expuestos al riesgo de desarrollar el resultado de interes. Asignacion «a ciegas» La asignacion «a ciegas» ayuda a asegurar que, una vez que los sujetos estan integrados en muestras aleatorias, su comportamiento y el de los investigadores del estudio no va a estar afectada por el hecho de saber que los sujetos pertenecen a un grupo de tratamiento o a un grupo control.

Ventajas de las pruebas aleatorias Es el mas parecido a un experimento cientifico controlado. • La construccion de muestras aleatorias asegura la posibilidad de comparar los grupos al inicio del estudio. • La asignacion «a ciegas» permite seguir comparando los grupos despues del inicio del estudio. • Las pruebas aleatorias proveen la evidencia mas directa de causalidad. Limitaciones de las pruebas aleatorias • Consideraciones politicas o eticas relacionadas a la provision del servicio o el medicamento al grupo control. Los costos de realizar una prueba aleatoria son generalmente altos. • A menudo se necesita un numero elevado de sujetos de estudio. • A menudo los estudios necesitan mucho tiempo para llegar a una conclusion. • Posibilidades de generalizacion – a no ser que los experimentos se realicen al nivel nacional, las posibilidades de generalizacion de los resultados de estudios experimentales en algunas areas de subpoblaciones suelen ser inciertas.