Cazadores de microbios

5. 4 La seleccion de candidatos alogenicos a donacion de componentes sanguineos mediante aferesis, se realizara de acuerdo con los excluyentes a que hacen referencia los apartados 5. 3 de esta norma, ademas de los siguientes: 5. 4. 1 Deberan contar, antes de la recoleccion, con los examenes de laboratorio que senalan los apartados 7. 1. 1 al 7. 1. 6 y, en su caso, con los que senalan los apartados 7. 2. 1 al 7. 2. 3 de esta Norma. 5. 4. 2 Segun el tipo de aferesis del que se trate, se excluiran los que se indican a continuacion: a) Para plasmaferesis, los que tengan: Proteinas sericas menores de 60 g/L, antes de cada procedimiento, asi como; – Lo senalado en el inciso c) del apartado 6. 4. 4 de esta Norma. b) Para leucaferesis los que tengan una cuenta absoluta de neutrofilos menor de 4. 0 x 109/L, antes de cada procedimiento; c) Para plaquetaferesis, aquellos que tengan cualquiera de lo siguiente: – Cuenta de plaquetas menor de 150 x 109/L, antes de cada procedimiento; – Antecedente de toma de acido acetilsalicilico, en los ultimos cinco dias, si la toma es cronica, o en los ultimos tres dias,

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si fue toma unica. Recoleccion de sangre y de componentes sanguineos de disponentes alogenicos 6. 1 El responsable del banco de sangre o el encargado del puesto de sangrado, vigilara y supervisara al personal profesional o tecnico que lleve a cabo los procedimientos de recoleccion. 6. 2 La sangre y componentes sanguineos se recolectaran en sistemas cerrados, en condiciones asepticas, con anticoagulante suficiente de acuerdo al volumen que se recolecte, en equipos que reunan los requisitos a que hace referencia el apartado B. 7 de esta Norma. 6. 3 Para la ecoleccion de sangre se acataran las disposiciones siguientes: 6. 3. 1 En cada flebotomia el volumen de sangre extraido debera ser de 450 mL, con una variacion de un 10 %. 6. 3. 2 Si por razones tecnicas no se obtiene un volumen de sangre minimo de 405 mL, se debera proceder de la manera siguiente: a) No debera intentarse una segunda venopuncion; b) De haberse obtenido un volumen de cuando menos 300 mL, a la sangre recolectada podra darsele destino final o bien, se debera fraccionar y se utilizara exclusivamente el concentrado de eritrocitos; al plasma se le dara destino final; ) En el caso de que el volumen de sangre recolectado fuese menor de 300 mL, se le debera dar destino final. 6. 3. 3 El lapso minimo entre las recolecciones debera ser de 45 dias. 6. 3. 4 En el lapso de un ano, el maximo de extracciones sanguineas practicadas a un disponente deberan ser seis para disponentes masculinos y cuatro para femeninos. 7. 2. 1 Con antecedentes de haber padecido o residir en zonas de riesgo para brucelosis, cualquiera de las pruebas serologicas siguientes: – Aglutinacion en placa con antigeno tenido con rosa de bengala; Aglutinacion en presencia de 2 mercapto-etanol; – Otras que indique la Secretaria. 7. 2. 2 Con antecedentes de haber padecido paludismo (vease el apartado 5. 3. 5 de esta Norma), se practicaran cualquiera de las pruebas siguientes: – Investigacion microscopica del parasito mediante extendidos de sangre tenidos, examen de gota gruesa o con microtubo con naranja de acridina; – Prueba serologica (inmunofluorescencia o ensayo inmunoenzimatico). 7. 2. 3 Con antecedentes de residir o proceder de zonas endemicas de Tripanosomiasis mericana, se practicara cualquiera de las pruebas serologicas siguientes: – Ensayo inmunoenzimatico; – Fijacion de complemento; – Hemaglutinacion indirecta; – Aglutinacion directa; – Inmunofluorescencia indirecta. 8 Custodia y manejo de las unidades de sangre y de componentes sanguineos alogenicos 8. 1 Las unidades de sangre y componentes para uso en transfusion alogenica deberan permanecer bajo estricta custodia, en condiciones adecuadas de conservacion, hasta haberse realizado las pruebas de laboratorio que senalan los apartados 7. . 1 al 7. 1. 6 y, en su caso, los senalados en los apartados 7. 2. 1 al 7. 2. 3 de esta Norma. 8. 2 A las unidades alogenicas con resultados de laboratorio anormales o positivos, se les dara destino final de acuerdo con lo indicado en el apartado 17. 16 de esta Norma, en los casos siguientes: 8. 2. 1 Las unidades de sangre o componentes, que tengan positividad en cualquiera de las pruebas serologicas para deteccion de: – Treponema palido; – Virus B o C de la hepatitis; – Virus de la Inmunodeficiencia Humana; – Brucela. 8. 2. Las que tengan positividad en la investigacion hemoparasitoscopica o serologica de Plasmodium. 8. 3 A los plasmas con positividad en la prueba para deteccion de Tripanosoma cruzi, se les debera dar destino final. Con las unidades de sangre o concentrado eritrocitario, se debera acatar lo siguiente: a) En zonas no endemicas, se les dara destino final; b) En zonas endemicas y en la eventualidad de que no hubiese unidades seronegativas disponibles, se les adicionara, aproximadamente 20 horas antes de su transfusion y en condiciones de esterilidad, una solucion de violeta de genciana, en tal antidad que se obtenga una concentracion final entre 200 y 250 µg/mL de sangre o de concentrado de eritrocitos; de no ser este el caso, se les debera dar destino final. Las unidades tratadas con violeta de genciana no deberan transfundirse a mujeres en periodo gestacional. 9. 4 Los concentrados de leucocitos se obtendran por tecnicas de aferesis o bien, por fraccionamiento de unidades de sangre fresca cuando vayan a transfundirse a receptores cuyo peso corporal les permita recibir la dosis de neutrofilos apropiada, de conformidad con el parrafo siguiente.

Cuando se requiera transfundir concentrado de leucocitos, es recomendable una dosis minima diaria de 1 x 1010 neutrofilos funcionales, tratandose de receptores neonatos la dosis minima diaria recomendable es de 1 x 109 celulas funcionales por kg de peso corporal. NOTA: Las plaquetas podran conservarse entre +1? y +6? C, en sistemas cerrados y sin agitacion (en estas condiciones no mantienen su funcion y viabilidad tanto como las conservadas entre +20° y +24° C. y en agitacion).

La variacion en la vigencia de los concentrados de plaquetas, dependera del tipo de agitacion y del material plastico de las bolsas en que estan contenidas. 9. 6 Las unidades de plasma se podran obtener por centrifugacion o por sedimentacion de unidades de sangre, asi como, por aferesis. La sangre fresca debera centrifugarse a temperaturas entre +1° y +6° C para que se obtenga plasma fresco. 9. 7 El plasma fresco contiene proteinas (albumina e inmunoglobulinas) y todos los procoagulantes; se considerara como tal al que se encuentra en las primeras seis horas despues de su recoleccion; el plasma fresco congelado es el que se ongela durante las primeras seis horas despues de su recoleccion y debera mantenerse a las temperaturas que indica la tabla 4 de esta Norma. El plasma fresco congelado que ha llegado al termino de su periodo de vigencia o que no se hubiese mantenido a las temperaturas apropiadas de conservacion, debera considerarse como plasma envejecido. 9. 8 El plasma desprovisto de crioprecipitado, contiene proteinas y factores de coagulacion, con excepcion de que su contenido de factor VIII, fibrinogeno y fibronectina se encuentran reducidos.

Su volumen, temperatura de conservacion y periodo de vigencia seran los que senala la tabla 4 para el plasma envejecido. 9. 9 Las unidades de plasma y crioprecipitado, deberan tener los requisitos intrinsecos, de conservacion y vigencia que indica la tabla 4, asi como, el apartado 9. 11 de esta Norma. TABLA 4 PLASMAS Y CRIOPRECIPITADOS |Tipo de unidad |Volumen |Minimos en el 75 % mas de |Temperatura de |Vigencia maxima a partir | | | |las unidades (al limite de |Conservacion |de la recoleccion | | |vigencia) | | | |Plasma fresco |150 a 180 mL (por |Proteinas 60 g/L Factor VIII|-18? C. o menor (vease |12 meses (6 horas, una | | |centrifugacion de unidades |1 UI/mL Fibrinogeno 160 |nota) |vez descongelado) | | |de sangre fresca) 450 a 750|mg/dl | | | |mL (por aferesis) | | | | |Plasma envejecido |150 a 180 mL (por |Proteinas 60 g/L |-18? C. o menor |5 anos (vease nota) | | |fraccionamiento de unidades| | | | | |de sangre 450 a 750 mL (por| | | | |aferesis) | | | | | | | |+1? a +6? C. |26 dias (con ACD o con | | | | | |CPD); 40 dias (con CPDA) | | | | | |12 meses | Crioprecipitado |10 a 25 mL |Factor VIII: 80 UI |-18? C. o menor (6 |descongelado) | | | | |horas, una vez (vease | | | | | |nota) | | Nota: El factor VIII de la coagulacion se preserva mejor cuando el plasma fresco y crioprecipitado se conservan a temperaturas de -30° C. o menores. El lasma envejecido conservado en congelacion pero a temperaturas por arriba -18° C, tendra una vigencia maxima de un ano a partir de su recoleccion. 9. 10 Se podra hacer mezcla de unidades de componentes sanguineos, para el efecto, se deberan observar las disposiciones siguientes: a) Se mantendra la esterilidad de los componentes mediante el empleo de metodos asepticos, equipos y soluciones esteriles, libres de pirogenos; b) Preferentemente se emplearan equipos de sistema cerrado, de ser asi, el periodo de vigencia estara limitado solamente por la viabilidad y estabilidad de los componentes que senala este capitulo; ) Si durante la preparacion de mezclas se abre el sistema, su vigencia sera la que senala el apartado 9. 11 de esta Norma; d) Cada unidad que vaya a mezclarse cumplira con las disposiciones referentes a compatibilidad que senala el capitulo 10 de esta Norma. 9. 11 Para cualquier unidad de sangre o componente sanguineo en un sistema abierto, bajo condiciones de esterilidad, su vigencia maxima sera: – De 24 horas, si se conserva entre +1° y +6° C; – De cuatro horas, si se conserva entre +20° y +24° C, con las salvedades que indique esta norma; Las unidades que se conservan en congelacion, mantendran el periodo de vigencia que indican las tablas 2 y 4 de esta Norma. Se debera dar destino final a las unidades de sangre o componentes sanguineos cuyo sistema haya sido abierto en condiciones inciertas de esterilidad. 9. 12 Se debera comprobar mensualmente que el 1 % o en 4 unidades (lo que sea mayor) de la sangre y de los componentes sanguineos obtenidos reunan los requisitos de control de calidad que indica este capitulo.